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GMP要求已成為醫藥行業行業規范純化水設備標準

發(fa)表時間(jian):2018-06-15 14:30

GMP認證醫藥生產基礎(chu)的純(chun)化(hua)水(shui)(shui)在此次GMP中(zhong)(zhong)也將占(zhan)有更大的比重(zhong),需要(yao)更為專業的GMP認證純(chun)化(hua)水(shui)(shui)設備生產商永汀環保科(ke)技進(jin)行針對于(yu)GMP高通(tong)過率的相應產品GMP純(chun)化(hua)水(shui)(shui)機,目前在水(shui)(shui)處理(li)行業中(zhong)(zhong)對于(yu)純(chun)化(hua)水(shui)(shui)設備專業生產加工(gong)還是一(yi)個真空地帶,大多數純(chun)化(hua)水(shui)(shui)設備生產廠家都是小打小鬧,產量和質量沒有同(tong)意規范保障(zhang),針對于(yu)現(xian)狀,中(zhong)(zhong)國(guo)標準化(hua)純(chun)水(shui)(shui)設備制造商專門針對于(yu)純(chun)化(hua)水(shui)(shui)的特殊用(yong)途進(jin)行標準化(hua)設計生產,促進(jin)國(guo)內醫藥行業GMP的發展進(jin)程。

GMP要求逐漸(jian)成為(wei)(wei)醫藥行(xing)業(ye)行(xing)業(ye)規范標(biao)準(zhun),作為(wei)(wei)水(shui)(shui)處(chu)理(li)(li)方面的(de)(de)純(chun)化水(shui)(shui)設備(bei)也面臨挑(tiao)戰,天(tian)津(jin)(jin)市(shi)一張新(xin)版(ban)《藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產質量管理(li)(li)規范》(GMP)由田(tian)邊制(zhi)藥公司獲得(de)。我們從食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理(li)(li)局(ju)了解到,隨著(zhu)兩(liang)家企業(ye)通過(guo)新(xin)版(ban)GMP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng),天(tian)津(jin)(jin)企業(ye)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)申請(qing)、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)檢查、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)通過(guo)公示等整個企業(ye)生(sheng)(sheng)產認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)工作將(jiang)全面啟(qi)動。未(wei)來天(tian)津(jin)(jin)現(xian)有藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產企業(ye)血液制(zhi)品(pin)(pin)、疫苗(miao)、注射劑(ji)等無菌藥品(pin)(pin)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產,要在(zai)2013年12月31日前達(da)到新(xin)版(ban)GMP要求,其他類別(bie)藥品(pin)(pin)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產要在(zai)2015年12月31日前達(da)到新(xin)版(ban)GMP要求,GMP純(chun)化水(shui)(shui)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)。濱(bin)潤純(chun)化水(shui)(shui)設備(bei)在(zai)整個醫藥生(sheng)(sheng)產過(guo)程中(zhong),純(chun)化水(shui)(shui)一般是專門用(yong)于疫苗(miao)、注射液、清洗等用(yong)途的(de)(de)水(shui)(shui),需(xu)要專門的(de)(de)純(chun)化水(shui)(shui)設備(bei)進行(xing)產水(shui)(shui)。

環保行(xing)業(ye)作為新(xin)興產(chan)(chan)業(ye)得到國家高度重視(shi),特(te)別是(shi)(shi)水(shui)處(chu)理(li)方(fang)面,是(shi)(shi)國家產(chan)(chan)業(ye)發(fa)展的原動(dong)力,目前(qian)國內水(shui)處(chu)理(li)行(xing)業(ye)還沒(mei)有形成(cheng)大規模配套生產(chan)(chan),產(chan)(chan)品(pin)(pin)涵蓋范圍廣,品(pin)(pin)類雜亂(luan),用于醫藥(yao)生產(chan)(chan)方(fang)面的純化(hua)水(shui)設備(bei)更是(shi)(shi)如(ru)此。


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