永汀環保純化水產(chan)水指標
  化學指(zhi)標：符合中(zhong)華人民共和(he)國藥典2015版制藥純(chun)化水要求(qiu)
  衛生(sheng)學檢(jian)查：微生(sheng)物 100CFU/100ml
  內素 0.25EU/ml 電(dian)導率 ≤5.1μS/cm ( 25℃)   
2.設(she)備基本(ben)技術特(te)征
        系(xi)統采用(yong)(yong)全自(zi)動控制(同(tong)時亦可(ke)(ke)采用(yong)(yong)手動控制)，系(xi)統運行(xing)時可(ke)(ke)設(she)(she)(she)(she)定自(zi)動反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)洗、再生程序;一(yi)(yi)級(ji)(ji)(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)和二(er)(er)級(ji)(ji)(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)設(she)(she)(she)(she)有(you)(you)回(hui)流管(guan)(guan)道，反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)設(she)(she)(she)(she)有(you)(you)化(hua)學清洗裝(zhuang)置和消(xiao)毒裝(zhuang)置;在一(yi)(yi)級(ji)(ji)(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)和二(er)(er)級(ji)(ji)(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)間設(she)(she)(she)(she)有(you)(you) PH調(diao)節(jie)裝(zhuang)置，以保(bao)證純化(hua)水設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)產水電(dian)(dian)導率(lv)符(fu)合藥典(dian)要求;二(er)(er)級(ji)(ji)(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)膜采用(yong)(yong)帶(dai)正(zheng)電(dian)(dian)荷的(de)抗(kang)污染(ran)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)膜，以保(bao)證反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)能長期穩(wen)定運行(xing);一(yi)(yi)級(ji)(ji)(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)管(guan)(guan)路(lu)采用(yong)(yong) 304不銹(xiu)鋼材料，二(er)(er)級(ji)(ji)(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)采用(yong)(yong) 316L 不銹(xiu)鋼材料;在第一(yi)(yi)級(ji)(ji)(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)和第二(er)(er)級(ji)(ji)(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)中(zhong)均裝(zhuang)有(you)(you)在線電(dian)(dian)導檢測儀表，產水電(dian)(dian)導率(lv)可(ke)(ke)隨時觀看;一(yi)(yi)級(ji)(ji)(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)前設(she)(she)(she)(she)有(you)(you)低壓(ya)保(bao)護開關(guan)，二(er)(er)級(ji)(ji)(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)前設(she)(she)(she)(she)有(you)(you)低壓(ya)保(bao)護和高(gao)壓(ya)保(bao)護開關(guan);一(yi)(yi)級(ji)(ji)(ji)(ji)、二(er)(er)級(ji)(ji)(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)水回(hui)收率(lv)可(ke)(ke)調(diao)整一(yi)(yi)級(ji)(ji)(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)回(hui)收率(lv) 70%-75%，二(er)(er)級(ji)(ji)(ji)(ji)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)回(hui)收率(lv)85%;設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)間管(guan)(guan)路(lu)采用(yong)(yong)SUS304管(guan)(guan)材。純化(hua)水儲水罐(guan)帶(dai)呼吸(xi)過濾(lv)器(qi)，輸送(song)管(guan)(guan)道裝(zhuang)有(you)(you)紫外線殺(sha)菌器(qi)和微孔(kong)過濾(lv)器(qi)，保(bao)證純水符(fu)合衛生要求。   
3.設備設計(ji)、生產、安(an)裝(zhuang)和(he)運行符合GMP認證要求   
(1)結(jie)構設計(ji)應簡單(dan)、可靠、拆裝簡便。
 ; (2)為便于拆裝(zhuang)、更(geng)換、清洗零件，執行(xing)機(ji)構的(de)設計盡(jin)量采用的(de)標準化(hua)(hua)(hua)、通用化(hua)(hua)(hua)、系統(tong)化(hua)(hua)(hua)零部件。
  (3)設備內(nei)外壁表(biao)面(mian)，要求光滑平整、無死(si)角，容(rong)易清洗、滅(mie)菌。零件表(biao)面(mian)應做(zuo)鍍鉻(ge)等表(biao)面(mian)處(chu)理，以耐腐蝕，防(fang)止生銹。設備外面(mian)避(bi)免(mian)用油漆，以防(fang)剝落(luo)。
  (4)制備(bei)純化(hua)水設(she)備(bei)應采用低碳不銹鋼或(huo)其他經驗(yan)證不污染水質的(de)材料(liao)。制備(bei)純化(hua)水的(de)設(she)備(bei)應定期清洗，并對清洗效(xiao)果驗(yan)證。   
(5)注(zhu)(zhu)射用(yong)水(shui)接觸的(de)材(cai)料必須是(shi)優質低(di)碳不(bu)銹鋼或其他(ta)經驗(yan)證不(bu)對水(shui)質產(chan)生(sheng)污(wu)染的(de) 材(cai)料。制(zhi)備注(zhu)(zhu)射用(yong)水(shui)的(de)設備應定期清(qing)(qing)洗(xi)，并對清(qing)(qing)洗(xi)效果驗(yan)證。
  (6)純化水(shui)(shui)儲(chu)存周期不(bu)宜大(da)于24小(xiao)時，其儲(chu)罐(guan)宜采(cai)用不(bu)銹(xiu)鋼(gang)材料或經驗證(zheng)(zheng)無毒，耐(nai)腐蝕，不(bu)滲出污染(ran)離子的其他(ta)材料制作(zuo)。保護其通氣(qi)口應(ying)安裝不(bu)脫落纖維的疏水(shui)(shui)性除菌(jun)濾器。儲(chu)罐(guan)內壁應(ying)光滑，接(jie)管和焊縫不(bu)應(ying)有死角和沙眼。應(ying)采(cai)用不(bu)會(hui)形成滯水(shui)(shui)污染(ran)的顯示液面、溫(wen)度(du)壓力等參數(shu)的傳感器。對(dui)儲(chu)罐(guan)要定(ding)期清(qing)洗(xi)、消毒滅菌(jun)，并對(dui)清(qing)洗(xi)、滅菌(jun)效果驗證(zheng)(zheng)。   
(7)制藥(yao)用水(shui)的輸送
  1)純(chun)化水(shui)和(he)制藥用水(shui)宜采用易(yi)拆(chai)卸(xie)清洗、消毒的(de)不銹(xiu)鋼泵輸送。在需用壓(ya)縮(suo)空氣(qi)或氮氣(qi)壓(ya)送的(de)純(chun) 化水(shui)和(he)注射(she)用水(shui)的(de)場(chang)合(he)，壓(ya)縮(suo)空氣(qi)和(he)氮氣(qi)須凈(jing)化處理(li)。
  2)純化水宜采用(yong)(yong)循環管(guan)(guan)路(lu)輸(shu)送。管(guan)(guan)路(lu)設計(ji)應簡潔(jie)，應避(bi)免盲(mang)管(guan)(guan)和死(si)角。管(guan)(guan)路(lu)應采用(yong)(yong)不(bu)銹鋼管(guan)(guan)或經驗證無毒、耐腐蝕、不(bu)滲(shen)出污染離子的其他管(guan)(guan)材。閥(fa)門宜采用(yong)(yong)無死(si)角的衛生級閥(fa)門，輸(shu)送純化水應標(biao)明流向。
  3)輸(shu)送純(chun)化水(shui)和注(zhu)射(she)用水(shui)的(de)管(guan)道、輸(shu)送泵應定期清(qing)洗、消(xiao)毒滅(mie)菌，驗證合(he)格后方可投入使用